저는 보건의료전문가가 아닙니다(일반인).

자주 묻는 질문

저는 보건의료전문가가 아닙니다(일반인).

얀센 및 존슨앤드존슨 소개

얀센(Janssen)은 존슨앤드존슨(Johnson & Johns)의 제약부문으로 질병이 과거의 일이 되는 미래를 만들어가고 있습니다. 얀센은 질병과 싸우는 과학, 치료를 개선하는 혁신, 절망을 치유하는 따뜻한 마음으로 전 세계 환자들에게 건강한 미래를 선사하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 우리는 가장 커다란 변화를 만들 수 있는 의학 분야를 통해 심혈관 및 신진대사, 면역, 전염병 및 백신, 신경과학, 종양, 폐동맥 고혈압 등의 분야에 집중하고 있습니다.

 

코비드-19백신얀센주에 관한 주요 정보

코비드-19 백신얀센주의 효능효과

코비드-19백신얀센주는 식품의약품안전처로부터 18세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생하는 코로나19의 예방에 허가 받았습니다.

 

코비드-19 백신얀센주의 작용기전 

이 백신은 안정화된 구조의 SARS-CoV-2 스파이크 (S) 단백질을 암호화한 재조합 복제불능 사람 아데노바이러스 26(Ad.26) 벡터로 구성된 단일가 백신입니다. 백신 투여 후 SARS-CoV-2의 S-당단백질이 일시적으로 발현되면, 스파이크(S) 항원에 대한 중화항체 및 세포성 면역 반응을 유도하여 코로나 19에 대한 보호작용을 나타냅니다.

 

코비드-19 백신얀센주의 투여 방법

코비드-19백신얀센주는 근육 주사로 1회 투여하며, 가급적 위팔 삼각근 부위에 투여합니다.

 

코비드-19 백신얀센주 투여 전 주의 및 고려사항

  • 이 백신의 구성 성분에 중증 알레르기 반응 이력이 있거나, 다른 아데노바이러스 기반의 백신 접종 후 중증 알레르기 반응을 보였던 경험이 있다면 접종을 해서는 안 됩니다. 만약 이와 같은 알레르기 반응에 대해 우려되는 사항이 있으신 경우, 담당의사나 보건의료 전문가와 상담하여 주십시오.

이 약 구성 성분은 다음과 같습니다:

  • 주성분: 재조합 코로나바이러스 스파이크 단백질 발현 아데노바이러스 벡터
  • 첨가제: 염화나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필베타-시클로덱스트린, 시트르산삼나트륨이수화물, 에탄올, 주사용수, 수산화나트륨, 염산
  • 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 이 백신을 접종해서는 안 됩니다. 만약 병력이 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오.
  • 급성 중증 열성 질환 또는 급성 감염이 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 경미한 감염이나 미열 때문에 접종을 연기할 필요는 없으나, 급성 중증 열성 질환 또는 급성감염이 있는 경우에는 백신 접종을 연기해야 합니다.
  • 이 백신 투여 후, 혈소판감소증을 동반한 혈전증 사례가 매우 드물게 보고되었으며 일부는 출혈을 동반하였습니다. 이러한 사례들은 이 백신 투여 후, 대부분 3주이내에 발생하였고, 일부 사례의 결과는 치명적이었습니다. 혈소판감소증을 동반한 뇌정맥동혈전증 또는 헤파린 유발 혈소판감소증의 병력이 있는 환자에게 이 백신은 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가할 때만 투여되어야 합니다.
  • 항응고제를 투여 중이거나, 혈소판 감소증 또는 기타 혈액응고장애(, 혈우병)가 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 근육주사 시 출혈이나 멍이 생길 수 있으므로 투여 시 주의가 필요합니다.
  • 면역억제치료를 받고 있는 경우를 포함, 면역 기능이 저하된 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 면역기능이 억제된 사람에서는 이 백신의 유효성이 더 낮을 수 있습니다.
  • 주사바늘에 대한 불안 증상이 예상되는 경우(, 실신, 과호흡, 스트레스 관련 반응 등) 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 실신으로 인한 부상을 방지하기 위해 주의가 필요합니다.
  • 최근 다른 백신을 접종 받았거나 접종 받을 계획이 있는 경우, 담당의사나 보건의료전문가와 상의하시기 바랍니다. 이 백신과 다른 코로나19백신의 교차 사용 가능성에 대해 확인된 자료는 없으며, 다른 백신과의 병용투여에 대해서도 연구된 바 없습니다.
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우, 또는 모유 수유 중인 경우, 백신 접종 전에 담당의사나 보건의료전문가에게 알리시기 바랍니다. 임부 또는 모유 수유중인 여성에서 코비드-19백신얀센주 사용에 대한 정보는 제한적이므로 담당의사나 보건의료전문가가 백신 접종 가능 여부에 대해 귀하와 상의할 것입니다.

 

코비드-19 백신얀센주 투여 시 발생할 수 있는 약물이상반응

코비드-19백신얀센주의 3상 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 다음과 같습니다.

  • 매우 흔한 부작용 (≥1/10):
    • 두통, 메스꺼움(오심), 근육통, 피로
    • 주사 부위 반응: 통증
  • 흔한 부작용 (≥1/100, <1/10):
    • 관절통, 발열, 오한, 기침
    • 주사 부위 반응: 빨간 반점(홍반), 피부가 부어오름(종창)
  • 흔하지 않은 부작용 (≥ 1/1,000, <1/100):
    • 발진, 다한증, 근육 쇠약, 사지 통증, 등 통증, 무력증, 병감(권태), 떨림(진전), 재채기, 구인두 통증
  • 드물게 나타나는 부작용 (≥1/10,000, <1/1,000):
    • 과민성(피부 및 피하조직에서 발생하는 알레르기 반응), 두드러기
  • 빈도 불명: 이용 가능한 자료로부터 평가할 수 없는 빈도
    • 아나필락시스

또한 코비드-19백신얀센주 투여 후, 자발적으로 보고된 이상사례 중, 혈소판감소증을 동반한 뇌정맥동, 간문맥, 하지정맥 및 폐동맥을 포함한 대혈관과 관련된 혈전증 사례가 매우 드물게 보고되었으며 일부는 출혈을 동반했습니다. 이 외에도 코비드-19백신얀센주 투여 후 다른 부작용이 나타날 수 있습니다코비드-19백신얀센주 투여 후 발생될 수 있는 부작용에 대하여 우려되는 사항이 있으시거나, 이와 같은 증상을 완화시킬 수 있는 방법에 대해서는 담당의사나 보건의료 전문가와 상의하시기 바랍니다.

코비드-19백신얀센주 투여 후 부작용이 의심되는 경우보건의료전문가에게 즉시 알리고 상담하시기 바랍니다. 또한, 질병관리청 웹사이트(https://nip.kdca.go.kr) 또는 코비드-19백신얀센주 고객센터(080-868-5999(국내 무료전화) 또는 1544-5999(국내 유료전화))를 통해 보고하실 수 있습니다.

 

코비드-19 백신얀센주 투여 후 주의 및 고려사항

  • 코비드-19백신얀센주 투여 후 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 의학적 치료 및 조치가 즉시 이루어져야 하므로, 백신 투여 후 최소 15분간 면밀히 관찰되는 것이 권장됩니다. 이러한 이유로 예방접종센터에서 백신 투여 후 일정 시간 동안 머무르도록 안내를 받으실 수 있습니다.
  • 코비드-19백신얀센주 투여 후 첫 1일 내에 매우 드문 사례로 모세혈관 누출 증후군이 보고되었습니다. 이 백신 투여 후, 주로 팔과 다리의 부종, 저 혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증의 급성 에피소드가 나타난 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다. 
  • 코비드-19백신얀센주 투여 후 숨가쁨, 흉통, 다리 통증 또는 부기, 진행성 복통, 중증이거나 지속되는 두통, 시야 흐림 등 신경학적 증상이 있거나 주사부위 이외의 피부 멍(점상출혈)이 나타난 경우 이와 같은 증상은 혈전증 및/또는 혈소판감소증의 징후 및 증상과 관련된 것일 수 있습니다. 이와 같은 증상이 나타나는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다.
  • 코비드-19백신얀센주 투여 후 길랑-바레 증후군이 매우 드물게 보고된 바 있습니다. 사물이 두 개로 보이거나 눈동자를 움직이기 어려운 경우, 삼 키기, 말하기, 씹기 어렵거나 걷기 등 몸의 움직임을 조정하기 어려운 경우, 손과 발의 저린 감각 및 팔다리, 몸통, 얼굴의 약화, 방광조절 및 장기능 장애가 나타난 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다
  • 다른 백신과 마찬가지로, 모든 백신 접종자에서 예방효과를 나타내는 것이 아닙니다. 또한, 백신 투여 후 14일까지는 완전한 예방 효과가 나타나지 않을 수 있습니다.
  • 백신의 예방지속기간은 아직 알 수 없습니다. 진행 중인 임상시험에서 평가 중입니다.

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참고자료: 코비드-19백신얀센주(사스코로나바이러스-2바이러스백터백신허가사항최근변경일: 2021 8월 12일

 

내용은 일반인을 대상으로 코비드-19백신얀센주에 대한 이해를 돕고자 마련되었으며, 보건의료 전문가의 진료 상담을 대신할 없습니다. 질환 제품에 대해서는 보건의료 전문가와 상담해 주십시오.

의약품에 대한 법률, 규제 요건 의료 관행은 국가마다 다릅니다. 여기에 포함된 정보는 한국 지역 밖에서 사용하기에 적절하지 않을 있습니다.

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