자주 묻는 질문
저는 보건의료전문가가 아닙니다(일반인).
얀센 및 존슨앤드존슨 소개
얀센(Janssen)은 존슨앤드존슨(Johnson & Johns)의 제약부문으로 질병이 과거의 일이 되는 미래를 만들어가고 있습니다. 얀센은 질병과 싸우는 과학, 치료를 개선하는 혁신, 절망을 치유하는 따뜻한 마음으로 전 세계 환자들에게 건강한 미래를 선사하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 우리는 가장 커다란 변화를 만들 수 있는 의학 분야를 통해 심혈관 및 신진대사, 면역, 전염병 및 백신, 신경과학, 종양, 폐동맥 고혈압 등의 분야에 집중하고 있습니다.
코비드-19백신얀센주에 관한 주요 정보
코비드-19 백신얀센주의 효능효과
코비드-19백신얀센주는 식품의약품안전처로부터 18세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생하는 코로나19의 예방에 허가 받았습니다.
코비드-19 백신얀센주의 작용기전
이 백신은 안정화된 구조의 SARS-CoV-2 스파이크 (S) 단백질을 암호화한 재조합 복제불능 사람 아데노바이러스 26(Ad.26) 벡터로 구성된 단일가 백신입니다. 백신 투여 후 SARS-CoV-2의 S-당단백질이 일시적으로 발현되면, 스파이크(S) 항원에 대한 중화항체 및 세포성 면역 반응을 유도하여 코로나 19에 대한 보호작용을 나타냅니다.
코비드-19 백신얀센주의 투여 방법
코비드-19백신얀센주는 근육 주사로 1회 투여하며, 가급적 위팔 삼각근 부위에 투여합니다.
코비드-19 백신얀센주 투여 전 주의 및 고려사항
- 이 백신의 구성 성분에 중증 알레르기 반응 이력이 있거나, 다른 아데노바이러스 기반의 백신 접종 후 중증 알레르기 반응을 보였던 경험이 있다면 접종을 해서는 안 됩니다. 만약 이와 같은 알레르기 반응에 대해 우려되는 사항이 있으신 경우, 담당의사나 보건의료 전문가와 상담하여 주십시오.
이 약 구성 성분은 다음과 같습니다:
- 주성분: 재조합 코로나바이러스 스파이크 단백질 발현 아데노바이러스 벡터
- 첨가제: 염화나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필베타-시클로덱스트린, 시트르산삼나트륨이수화물, 에탄올, 주사용수, 수산화나트륨, 염산
- 이 백신을 포함한 코로나19 백신의 투여 후 혈소판 감소증을 동반한 혈전증의 이력이 있는 사람은 이 백신을 접종해서는 안 됩니다.
- 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 이 백신을 접종해서는 안 됩니다. 만약 병력이 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오.
- 급성 중증 열성 질환 또는 급성 감염이 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 경미한 감염이나 미열 때문에 접종을 연기할 필요는 없으나, 급성 중증 열성 질환 또는 급성감염이 있는 경우에는 백신 접종을 연기해야 합니다.
- 이 백신 투여 후, 혈소판감소증을 동반한 혈전증 사례가 매우 드물게 보고되었으며 일부는 출혈을 동반하였습니다. 이러한 사례들은 이 백신 투여 후, 대부분 3주이내에 발생하였고, 일부 사례의 결과는 치명적이었습니다. 뇌정맥동 혈전증, 내장 정맥 혈전증 등 흔히 나타나지 않는 부위의 혈전증 또는 헤파린-유발 혈소판 감소증의 병력이 있는 환자에게 이 백신은 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가할 때만 투여되어야 합니다.
- 이 백신 투여 후, 정맥 혈전 색전증 사례가 드물게 보고되었으므로 정맥 혈전 색전증에 대한 위험이 높은 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오.
- 이 백신 투여 후, 혈소판 수치가 매우 낮은 면역 혈소판 감소증 사례가 매우 드물게 발생하였으므로 면역 혈소판 감소증과 같은 혈소판 감소성 장애의 병력이 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오.
- 항응고제를 투여 중이거나, 혈소판 감소증 또는 기타 혈액응고장애(예, 혈우병)가 있는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 근육주사 시 출혈이나 멍이 생길 수 있으므로 투여 시 주의가 필요합니다.
- 면역억제치료를 받고 있는 경우를 포함, 면역 기능이 저하된 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 면역기능이 억제된 사람에서는 이 백신의 유효성이 더 낮을 수 있습니다.
- 주사바늘에 대한 불안 증상이 예상되는 경우(예, 실신, 과호흡, 스트레스 관련 반응 등) 담당의사나 보건의료전문가에게 알리십시오. 실신으로 인한 부상을 방지하기 위해 주의가 필요합니다.
- 최근 다른 백신을 접종 받았거나 접종 받을 계획이 있는 경우, 담당의사나 보건의료전문가와 상의하시기 바랍니다. 이 백신과 다른 코로나19백신의 교차 사용 가능성에 대해 확인된 자료는 없으며, 다른 백신과의 병용투여에 대해서도 연구된 바 없습니다.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우, 또는 모유 수유 중인 경우, 백신 접종 전에 담당의사나 보건의료전문가에게 알리시기 바랍니다. 임부 또는 모유 수유중인 여성에서 코비드-19백신얀센주 사용에 대한 정보는 제한적이므로 담당의사나 보건의료전문가가 백신 접종 가능 여부에 대해 귀하와 상의할 것입니다.
코비드-19 백신얀센주 투여 시 발생할 수 있는 약물이상반응
코비드-19백신얀센주의 3상 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 다음과 같습니다.
- 매우 흔한 부작용 (≥1/10):
- 두통, 메스꺼움(오심), 근육통, 피로
- 주사 부위 반응: 통증
- 흔한 부작용 (≥1/100, <1/10):
- 관절통, 발열, 오한, 기침
- 주사 부위 반응: 빨간 반점(홍반), 피부가 부어오름(종창)
- 흔하지 않은 부작용 (≥ 1/1,000, <1/100):
- 발진, 다한증, 근육 쇠약, 사지 통증, 등 통증, 무력증, 병감(권태), 떨림(진전), 재채기, 구인두 통증
- 드물게 나타나는 부작용 (≥1/10,000, <1/1,000):
- 과민성(피부 및 피하조직에서 발생하는 알레르기 반응), 두드러기
- 빈도 불명: 이용 가능한 자료로부터 평가할 수 없는 빈도
- 아나필락시스
또한 코비드-19백신얀센주 투여 후, 자발적으로 보고된 이상사례 중, 혈소판감소증을 동반한 뇌정맥동, 간문맥, 하지정맥 및 폐동맥을 포함한 대혈관과 관련된 혈전증 사례가 매우 드물게 보고되었으며 일부는 출혈을 동반했습니다. 이 외에도 코비드-19백신얀센주 투여 후 다른 부작용이 나타날 수 있습니다. 코비드-19백신얀센주 투여 후 발생될 수 있는 부작용에 대하여 우려되는 사항이 있으시거나, 이와 같은 증상을 완화시킬 수 있는 방법에 대해서는 담당의사나 보건의료 전문가와 상의하시기 바랍니다.
코비드-19백신얀센주 투여 후 부작용이 의심되는 경우, 보건의료전문가에게 즉시 알리고 상담하시기 바랍니다. 또한, 질병관리청 웹사이트(https://nip.kdca.go.kr) 또는 코비드-19백신얀센주 고객센터(080-868-5999(국내 무료전화) 또는 1544-5999(국내 유료전화))를 통해 보고하실 수 있습니다.
코비드-19 백신얀센주 투여 후 주의 및 고려사항
- 코비드-19백신얀센주 투여 후 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 의학적 치료 및 조치가 즉시 이루어져야 하므로, 백신 투여 후 최소 15분간 면밀히 관찰되는 것이 권장됩니다. 이러한 이유로 예방접종센터에서 백신 투여 후 일정 시간 동안 머무르도록 안내를 받으실 수 있습니다.
- 코비드-19백신얀센주 투여 후 첫 1일 내에 매우 드문 사례로 모세혈관 누출 증후군이 보고되었습니다. 이 백신 투여 후, 주로 팔과 다리의 부종, 저 혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증의 급성 에피소드가 나타난 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다.
- 코비드-19백신얀센주 투여 후 숨가쁨, 흉통, 다리 통증 또는 부기, 진행성 복통, 중증이거나 지속되는 두통, 시야 흐림 등 신경학적 증상이 있거나 주사부위 이외의 피부 멍(점상출혈)이 나타난 경우 이와 같은 증상은 혈전증 및/또는 혈소판감소증의 징후 및 증상과 관련된 것일 수 있습니다. 이와 같은 증상이 나타나는 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다.
- 코비드-19백신얀센주 투여 후 길랑-바레 증후군이 매우 드물게 보고된 바 있습니다. 사물이 두 개로 보이거나 눈동자를 움직이기 어려운 경우, 삼 키기, 말하기, 씹기 어렵거나 걷기 등 몸의 움직임을 조정하기 어려운 경우, 손과 발의 저린 감각 및 팔다리, 몸통, 얼굴의 약화, 방광조절 및 장기능 장애가 나타난 경우 담당의사나 보건의료전문가에게 즉시 알리고 진료를 받으시기 바랍니다
- 다른 백신과 마찬가지로, 모든 백신 접종자에서 예방효과를 나타내는 것이 아닙니다. 또한, 백신 투여 후 14일까지는 완전한 예방 효과가 나타나지 않을 수 있습니다.
- 백신의 예방지속기간은 아직 알 수 없습니다. 진행 중인 임상시험에서 평가 중입니다.
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참고자료: 코비드-19백신얀센주(사스코로나바이러스-2바이러스백터백신) 허가사항. 최근변경일: 2022년 2월 16일
위 내용은 일반인을 대상으로 코비드-19백신얀센주에 대한 이해를 돕고자 마련되었으며, 보건의료 전문가의 진료 및 상담을 대신할 수 없습니다. 질환 및 제품에 대해서는 보건의료 전문가와 상담해 주십시오.
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